Вакансии в сфере медицина полная занятость в городе Москва у метро Текстильщики с опытом работ от 3 до 6 лет

Обязанности:  -Участие в проектах по проведению НИР, разработке аналитических методик для контроля качества лекарственныхформ (спектрометрия, хроматография, титрование, общиефармакопейные методы) и подготовке отчетной документации;  -Апробация и квалификация фармакопейных методов для контроля качества сырья, материалов и ГЛФ (фармацевтические субстанции, вспомогательные компоненты и лекарственные препараты);  -Аналитическое разработки. Исследование совместимости и стабильности в стрессовых условиях, в условиях испытаний и долгосрочный испытаний;  -Участие в трансфере аналитических методов (внутренний трансфер на пилотное производство для межоперационного контроля, трансфер от сторонних разработчиков, трансфер на контрактные производственные площадки);  -Участие в (написание СОП, спецификаций на сырье и материалы, разделов CTD регистрационного досье по аналитической разработке в рамках правил ЕАЭС);  -Участие в проведении внутренних аудитов фармацевтической системы качества;  -Оказание консультационной поддержки коллегам в рамках своей компетенции и квалификации, проведение первичного обучения новых сотрудников. 

Требования:  -Образование: высшее образование по специальности химик, химик-технолог, биотехнолог, фармацевт;  -Высокий уровень базовых знаний в аналитической химии,органической химии, фармацевтической химии;  -Опыт в должности ведущего химика-аналитика фармацевтическом производстве или в департаменте разработок и валидация или в НИИ от 5-ти лет;  -Опыт разработки аналитических методов с нуля (будет преимуществом при выборе кандидата);  -Опыт в проведении работ по валидации и трансферу аналитических методик;  -Знание требований FDA и ICH к разработке и исследованию стабильности лекарственных средств;  -Владение английским языком на уровне Intermediate.